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2012年度影響我國醫藥行業十大政策

2018-09-01 16:08:54瀏覽:6856評論:0來源:緯達網   
核心摘要:《規劃》的內容包括:全面落實藥品安全責任、建立從業人員誠信檔案、對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。其中,《規劃》要求完善執業藥師制度,并明確零售藥店必須配備執業藥師。

會銷網報道:有人把2012年稱作醫藥行業的“政策年”,回顧過去的365天,2012年果然擔得起這個稱號:從年初的《國家藥品安全“十二五”規劃》,到年末開始執行的“五大行業標準”;從醫藥分開方案的發布,到各地層出不窮的地方醫保政策;從降價大旗的高高舉起,到麻黃堿復方制劑轉處方藥管理……我們看到在一系列政策的調控下,藥品零售行業正朝著不斷規范、不斷提高集中度的目標邁進,我們也看到,在調控政策面前,行業正在學會適應、學會轉型……

12月13日,《國家藥品安全“十二五”規劃》正式公布

《規劃》的內容包括:全面落實藥品安全責任、建立從業人員誠信檔案、對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。其中,《規劃》要求完善執業藥師制度,并明確零售藥店必須配備執業藥師。

影響力:★★★★★

2公立醫院推行醫藥分開試點,取消藥品加成

2012年3月,兩會期間,“醫藥分開”成為焦點,北京、深圳先后宣布啟動公立 醫院 醫藥分開試點工作,并出臺了相關政策。

影響力:★★★★★

34月25日,衛生部發布《藥品經營質量管理規范(修訂草案)》征集意見稿

新發布的GSP“修訂草案”擴容至201條。“修訂草案”中關于“藥品安全”的表述顯著增加。明確提出藥品批發和零售企業應當建立質量管理體系,制定并執行質量管理體系文件。

影響力:★★★★★

45 月底《中醫藥事業發展“十二五”規劃》出爐

規劃對我國中醫藥事業當前面臨的形勢做出了具體分析,明確了中醫藥事業發展指導思想、基本原則和發展目標及重點任務。規劃特別指出,“允許藥品零售企業舉辦中醫坐堂醫診所”。

影響力:★★★★

5 史上最嚴限抗令出臺

5月8日,衛生部公布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,這份將在8月份正式實施的條例主要涉及到三點內容:建立抗菌藥三級管理制度;構建抗菌藥在臨床醫療機構的準入和退出機制;明確監督管理主體對象和法律責任。

影響力:★★★

6 藥品安全黑名單將公開違規者或十年禁銷

8月15日,國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定》,對于因嚴重違反藥品、 醫療器械 管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過政務網站公布,接受社會監督,并實施重點監管。《規定》自10月1日起施行,違規者或十年禁銷。

影響力:★★★

7 藥品降價

10月8日,國家發改委正式對部分抗腫瘤、免疫和血液系統類藥品的最高零售價進行調整,共涉及95個品種、200多個劑型規格,平均降價幅度為17%。早在今年3月30日,國家發改委就對消化類藥品等價格作出大幅調整,平均降幅達17%。

影響力:★★★

8 新版基藥目錄品種擴容

11月間,衛生部相關官員透露,新版基藥目錄品種數量擴大至500余種、2000多個品規,且具體品種較2009年版有較大調整。目錄內品種全部為醫保品種,藥典品種占80%。

影響力:★★★

9 商務部推5 大藥品流通行業規范

由商務部制定的,《藥品批發 企業 物流服務能力評估指標》、《零售藥店經營服務規范》、《藥品流通企業誠信經營準則》、《藥品流通行業職業經理人標準》、《藥品流通企業通用崗位設置規范》等五個藥品流通行業標準于12月1日起正式實施。

影響力:★★★★★

105 種含麻黃堿類復方制劑轉為處方藥管理

繼今年9月SFDA要求“含麻黃堿類復方制劑實名制購買”后,近日SFDA再發公告,加強對含麻黃堿類復方制劑 藥品 的管理。公告稱,麻黃堿含量超過30mg的復方制劑已從非處方藥轉為處方藥管理。

影響力:★★★★

 

 
 
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